Набор для тестирования антигена вируса Monkeypox  

(Иммунохроматография)

Назначение
Введение
Monkeypox — это вирусный зооноз (вирус, передаваемый людям от животных) с симптомами, очень похожими на те, которые наблюдались в прошлом у пациентов оспы, хотя он клинически менее выражен. С искоренением оспы в 1980 году и последующим прекращением вакцинации от оспы, обезьявокс стал самым важным ортопоксивирусом для общественного здравоохранения. Обезьяны в основном происходят в Центральной и Западной Африке,
часто в непосредственной близости от тропических лесов и все чаще встречается в городских районах. Животные хозяева включают ряд грызунов
и нечеловеческих приматов.

Материалов

Герметичные пакеты, каждый из которых содержит тестовую кассету

Адсорбент

Буфер для извлечения антигена

Бумажный верстак (Небольшой однотестовый блок может  использоваться в качестве верстака)

Инструкция по эксплуатации

Характеристики упаковки

1 тест/блок,5 тестов/блок,20 тестов/блок

Хранение и стабильность

· Храните в герметичном чехле при температуре от 4 до 30 °C.

· Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на запечатанном футляре.

· До использования тест должен оставаться в герметичном чехле.

· После вскрытия герметичного чехла используйте тестовый Как можно скорее в течение 60 минут.

· Не замораживайте.

· Не используйте после истечения срока годности.

· Срок действия составляет 24 месяцев.

Сбор образцов

· Набор для тестирования антигена вируса Monkeypox (иммунохроматография) может быть выполнен с использованием образцов жидкости для тела.

· Образцы, собранные в чистых емкостях.

· Проверку следует проводить сразу после взятия образца.

· Перед проведением анализа доведите образцы до комнатной температуры.

· Если образцы необходимо отправить, их следует упаковать в соответствии с местными нормативными требованиями, регулирующими транспортную деятельность этиологических агентов.
 

Процедуры

Дайте кубику и образцу сбалансировать температуру до комнатной (15–25 °C) до
1. Извлеките тестовую кассету из герметичного пакета из фольги и используйте ее Как можно скорее.

2. Поместите тестовое устройство на чистую и ровную поверхность.
 

Процедура проверки:

1.сбор образцов жидкости для тела человека в пробирке для выделения антигена.

2. Поместите пробирку для удаления антигена на рабочий стол. Поместите флакон с буфером для удаления антигена вертикально вниз,
сожмите бутылку, чтобы буфер свободно капля в пробирку для выделения, не касаясь края трубки, и добавьте 6 капель
(около 200 ул) к трубке для выделения.

3. Установите капельку на трубку для выделения и плотно закройте ее крышкой.

4. Откройте пакет из алюминиевой фольги и извлеките тестовую карту, добавьте 3 капель (около 100 л) в отверстие для образца тестовой карты
(или с помощью пипетки добавьте 100 мкл) и запустите таймер.

5. Дождитесь появления цветной линии. Результат должен быть считан через 15 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.

Интерпретация результатов

ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ:

Если присутствует только полоса C, отсутствие какого-либо цвета бордовых в полосе T указывает на то, что антиген вируса monkeypox не является
обнаружено в образце. Результат отрицательный.

Положительный результат от вируса Monkeypox:

Кроме наличия C-диапазона, если T-диапазон разработан, тест указывает на наличие антигена вируса monkeypox
в образце. Результат — положительный вирус monkeypox.

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО:

Не отображается линия управления. Наиболее вероятными причинами являются недостаточный объем образца или неправильные методы процедуры
для неисправности линии управления. Проверьте процедуру и повторите проверку с новой тестовой кассетой. Если неисправность сохраняется,
немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дистрибьютору.
 Ограничения

1. По возможности используйте свежие образцы.

2. Для оптимальной работы анализа необходимо строго соблюдать процедуру анализа, описанную в данном листке-вкладыше. Отклонения могут быть
приводит к аберрантным результатам.

3.ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ результат для отдельного испытуемого указывает на отсутствие обнаружимого антигена вируса monkeypox. Однако, отрицательный тест
Результат не исключает возможности заражения вирусом monkeypox или его заражения.

4. ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ результат может быть отрицательным, если количество Антиген вируса monkeypox присутствует в образце ниже пределы обнаружения
Анализа или не удалось собрать антиген вируса monkeypox в жидкости человеческого тела.

5.как и при проведении всех диагностических тестов, окончательный клинический диагноз должен быть основан не на результатах одного теста, а только на результатах
после того, как все клинические и лабораторные результаты были оценены врачом.

6.Недавняя или дистанционная вакцинация вакциной на основе вакцинации (например, вакцинированные до уничтожения оспы или недавно вакцинированные из-за повышенного риска, например, сотрудники лаборатории ортопедии) может привести к ложным положительным результатам.