Основная Информация.
Модель №.
Singclean infection diease test
Производственная Мощность
10000PCS/Day
Описание Товара
Набор для тестирования на антиген Helicobacter Pylori
(Иммунохроматография)
• Инструкции по эксплуатации •только для профессионального использования •для in vitro только для диагностики
Перед использованием внимательно ознакомьтесь с данной инструкцией по эксплуатации!
[НАЗНАЧЕНИЕ]
Набор для тестирования на антиген Helicobacter Pylori (иммунохроматография) — это быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного определения геликобактерского пилорного антигена в человеческом фекале. Он используется для помощи в диагностике инфекции pylori Helicobacter.
[ВВЕДЕНИЕ]
Helicobacter pylori (HP) будет грамотрицательными аэробными бактериями в малых количествах проживающих в животе и двенадцатиперстной кишке. Инфекция HP наблюдается в более чем 50% населения по всему миру, предположительно, через устную передачу. Инфекция HP является инфекционным заболеванием, которое может вызвать хронический гастрит и язвенную болезнь. К распространенным симптомам относятся дискомфорт и боль в верхней части живота, плоское состояние, анорексия, тошнота, рвота, а также темный или окрашенный в смолы стул, из которых 70 % пациентов не имеют различных симптомов. HP является основной причиной гастрита и язвы пептического, и тесно связана с функциональной диспепсией, ЛИМФОМОЙ СОЛОДА и раком желудка. Международное агентство ВОЗ по изучению рака (IARC) включило HP в число канцерогенных веществ класса I. Искоренение HP может значительно снизить риск возникновения желудочных и двенадцатиперстной заболеваний, включая рак желудка, и в будущем может снизить количество новых инфекций HP. В настоящее время стандартом, принятым для обнаружения HP, является бактериальная изоляция и культуральная технология, но ее трудно популяризировать из-за ее жестких экспериментальных условий и технических требований. В отличие от этого, набор для тестирования на антиген Helicobacter Pylori (иммунохроматография) не нуждается в дорогостоящем оборудовании и характеризуется удобными процедурами эксплуатации и интерпретацией результатов, хорошей чувствительностью и специфичностью, что делает его все более популярным.
[ПРИНЦИП]
Набор для тестирования на антиген Helicobacter Pylori (иммунохроматография) использует метод приготовления сэндвича с двумя антителами для обнаружения антигена HP в фекальных генах человека.
Этот реагент содержит антитела HP, которые закреплены в тестовой зоне (T) на мембране. Перед проведением теста обработайте образец человеческого кала. Если образец, который необходимо проверить, содержит HP, в зоне T появится красная линия реакции, и наоборот. Если в образце, который необходимо проверить, присутствует ли HP, в контрольной зоне (C) всегда будет отображаться красная линия реакции; красная линия реакции, показанная в зоне C, используется в качестве критерия для определения наличия достаточного количества образцов и нормального процесса хроматографии.
[ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ МАТЕРИАЛЫ]
Тестовая кассета
Пробирка для взятия образцов с буфером для выделения
Инструкции по эксплуатации
[НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ]
Таймер
Одноразовый контейнер для образцов
[ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ]
Храните в герметичном чехле при температуре от 4 до 30 °C. Срок действия составляет 24 месяцев.
Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на запечатанном футляре.
До использования тест должен оставаться в герметичном чехле.
После вскрытия герметичного чехла используйте тестовый Как можно скорее в течение 60 минут.
Не замораживайте.
Не используйте после истечения срока годности.
[СБОР И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦОВ]
Сбор образцов
1) снимите крышку и рукоять с трубки. В разных местах шесть раз погрузить палочку в образец кала (приблизительно 8–20 мг).
2) установите трубку обратно в трубку, затяните крышку и хорошо встряхните.
Примечание: Обращайтесь со всеми образцами для проведения анализа, как если бы они были потенциально инфицированными.
Образцы следует собирать свежими фекалий, а не смешать с моча, дезинфицирующим средством и сточными водами.
Хранение образцов
1) образцы свежих кала следует собирать в чистом и сухом контейнере.
2) выполните проверку сразу после взятия образца. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени. Образцы можно хранить при температуре 2–8 °C в течение 24 часов. При длительном хранении образцы следует хранить при температуре ниже -20°C.
3) перед проведением анализа поместите образцы до комнатной температуры. Замороженные образцы следует размораживать и смешивать задолго до проведения анализа.
Не допускайте повторного замораживания и размораживания образцов. Для получения наилучших результатов сразу после взятия образцов выполните их анализ.
[ПРОЦЕДУРА ПРОВЕРКИ]
1) тщательно встряхните пробирку для взятия образцов с образцом кала;
2) откройте чехол и поместите тестовое устройство на плоскую поверхность;
3) откройте крышку наконечника пробирки для взятия образцов и сожмите пробирку, чтобы распределить 3 капель (около 100μL) в кюму для образца. Считайте результат через 15 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.
[ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ]
[ОГРАНИЧЕНИЯ]
1.Helicobacter Pylori Antigen Test Kit — это ценный помощник в раннем выявлении HP pictis. Однако этот реагент, предназначенный для качественного обнаружения, не может указывать уровень человеческого антигена HP в образце.
2. Результаты тестирования данного реагента предназначены только для использования в справочных целях и не должны использоваться в качестве единственной основы для клинической диагностики и лечения. Клиническое управление пациентами должно всесторонне рассматриваться врачом в сочетании с их симптомами, признаками, историей болезни, другими лабораторными обследованием и реакциями на лечение.
3.отрицательные результаты не исключают возможность заражения HP. Это может быть связано с тем, что концентрация антигена HP в образце ниже, чем LOD данного продукта.
[ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТИ]
1.Ограничение обнаружения
Предел обнаружения составляет 3×104 CFU/ML.
2. Перекрестная реактивность
В тесте аналитической специфичности для анализа были использованы отрицательный образец и низкий положительный образец, добавив следующие растворы из приведенного ниже списка концентрации 1×107 CFU/ML. Результаты не показали значительной перекрестной реактивности с этим реагентом.
3. Интерферирующие подложки
В отрицательные и положительные образцы HP были добавлены следующие потенциально мешающие вещества, которые не влияли на результат теста.
[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ]
1. Только для диагностики in vitro.
2. Только для профессионального использования.
3. Не используйте, если чехол поврежден или открыт.
4. Не прикасайтесь к мембране, расположенной внутри окон.
5. После вскрыва чехла необходимо немедленно использовать тестовое устройство. Длительное воздействие влаги может привести к возникновению проблемы
ухудшение качества продукции.
6. Убедитесь, что в ходе тестирования используется соответствующее количество образцов. Слишком много или слишком мало образцов может привести к сместию результатов.
7.Components в разных пакетах реагентов нельзя заменить, чтобы избежать ошибочных результатов.
8.поскольку для данного изделия используется визуальный осмотр, не следует читать при слабом освещении.
9. Обработайте образцы кала и использованные устройства так, как если бы они были потенциально инфекционными. Избегайте контакта с кожей.
10. Этот одноразовый комплект следует использовать в течение срока действия.
(Иммунохроматография)
• Инструкции по эксплуатации •только для профессионального использования •для in vitro только для диагностики
Перед использованием внимательно ознакомьтесь с данной инструкцией по эксплуатации!
[НАЗНАЧЕНИЕ]
Набор для тестирования на антиген Helicobacter Pylori (иммунохроматография) — это быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного определения геликобактерского пилорного антигена в человеческом фекале. Он используется для помощи в диагностике инфекции pylori Helicobacter.
[ВВЕДЕНИЕ]
Helicobacter pylori (HP) будет грамотрицательными аэробными бактериями в малых количествах проживающих в животе и двенадцатиперстной кишке. Инфекция HP наблюдается в более чем 50% населения по всему миру, предположительно, через устную передачу. Инфекция HP является инфекционным заболеванием, которое может вызвать хронический гастрит и язвенную болезнь. К распространенным симптомам относятся дискомфорт и боль в верхней части живота, плоское состояние, анорексия, тошнота, рвота, а также темный или окрашенный в смолы стул, из которых 70 % пациентов не имеют различных симптомов. HP является основной причиной гастрита и язвы пептического, и тесно связана с функциональной диспепсией, ЛИМФОМОЙ СОЛОДА и раком желудка. Международное агентство ВОЗ по изучению рака (IARC) включило HP в число канцерогенных веществ класса I. Искоренение HP может значительно снизить риск возникновения желудочных и двенадцатиперстной заболеваний, включая рак желудка, и в будущем может снизить количество новых инфекций HP. В настоящее время стандартом, принятым для обнаружения HP, является бактериальная изоляция и культуральная технология, но ее трудно популяризировать из-за ее жестких экспериментальных условий и технических требований. В отличие от этого, набор для тестирования на антиген Helicobacter Pylori (иммунохроматография) не нуждается в дорогостоящем оборудовании и характеризуется удобными процедурами эксплуатации и интерпретацией результатов, хорошей чувствительностью и специфичностью, что делает его все более популярным.
[ПРИНЦИП]
Набор для тестирования на антиген Helicobacter Pylori (иммунохроматография) использует метод приготовления сэндвича с двумя антителами для обнаружения антигена HP в фекальных генах человека.
Этот реагент содержит антитела HP, которые закреплены в тестовой зоне (T) на мембране. Перед проведением теста обработайте образец человеческого кала. Если образец, который необходимо проверить, содержит HP, в зоне T появится красная линия реакции, и наоборот. Если в образце, который необходимо проверить, присутствует ли HP, в контрольной зоне (C) всегда будет отображаться красная линия реакции; красная линия реакции, показанная в зоне C, используется в качестве критерия для определения наличия достаточного количества образцов и нормального процесса хроматографии.
[ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ МАТЕРИАЛЫ]
Тестовая кассета
Пробирка для взятия образцов с буфером для выделения
Инструкции по эксплуатации
[НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ]
Таймер
Одноразовый контейнер для образцов
[ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ]
Храните в герметичном чехле при температуре от 4 до 30 °C. Срок действия составляет 24 месяцев.
Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на запечатанном футляре.
До использования тест должен оставаться в герметичном чехле.
После вскрытия герметичного чехла используйте тестовый Как можно скорее в течение 60 минут.
Не замораживайте.
Не используйте после истечения срока годности.
[СБОР И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦОВ]
Сбор образцов
1) снимите крышку и рукоять с трубки. В разных местах шесть раз погрузить палочку в образец кала (приблизительно 8–20 мг).
2) установите трубку обратно в трубку, затяните крышку и хорошо встряхните.
Примечание: Обращайтесь со всеми образцами для проведения анализа, как если бы они были потенциально инфицированными.
Образцы следует собирать свежими фекалий, а не смешать с моча, дезинфицирующим средством и сточными водами.
Хранение образцов
1) образцы свежих кала следует собирать в чистом и сухом контейнере.
2) выполните проверку сразу после взятия образца. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени. Образцы можно хранить при температуре 2–8 °C в течение 24 часов. При длительном хранении образцы следует хранить при температуре ниже -20°C.
3) перед проведением анализа поместите образцы до комнатной температуры. Замороженные образцы следует размораживать и смешивать задолго до проведения анализа.
Не допускайте повторного замораживания и размораживания образцов. Для получения наилучших результатов сразу после взятия образцов выполните их анализ.
[ПРОЦЕДУРА ПРОВЕРКИ]
1) тщательно встряхните пробирку для взятия образцов с образцом кала;
2) откройте чехол и поместите тестовое устройство на плоскую поверхность;
3) откройте крышку наконечника пробирки для взятия образцов и сожмите пробирку, чтобы распределить 3 капель (около 100μL) в кюму для образца. Считайте результат через 15 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.
[ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ]
[ОГРАНИЧЕНИЯ]
1.Helicobacter Pylori Antigen Test Kit — это ценный помощник в раннем выявлении HP pictis. Однако этот реагент, предназначенный для качественного обнаружения, не может указывать уровень человеческого антигена HP в образце.
2. Результаты тестирования данного реагента предназначены только для использования в справочных целях и не должны использоваться в качестве единственной основы для клинической диагностики и лечения. Клиническое управление пациентами должно всесторонне рассматриваться врачом в сочетании с их симптомами, признаками, историей болезни, другими лабораторными обследованием и реакциями на лечение.
3.отрицательные результаты не исключают возможность заражения HP. Это может быть связано с тем, что концентрация антигена HP в образце ниже, чем LOD данного продукта.
[ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТИ]
1.Ограничение обнаружения
Предел обнаружения составляет 3×104 CFU/ML.
2. Перекрестная реактивность
В тесте аналитической специфичности для анализа были использованы отрицательный образец и низкий положительный образец, добавив следующие растворы из приведенного ниже списка концентрации 1×107 CFU/ML. Результаты не показали значительной перекрестной реактивности с этим реагентом.
3. Интерферирующие подложки
В отрицательные и положительные образцы HP были добавлены следующие потенциально мешающие вещества, которые не влияли на результат теста.
[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ]
1. Только для диагностики in vitro.
2. Только для профессионального использования.
3. Не используйте, если чехол поврежден или открыт.
4. Не прикасайтесь к мембране, расположенной внутри окон.
5. После вскрыва чехла необходимо немедленно использовать тестовое устройство. Длительное воздействие влаги может привести к возникновению проблемы
ухудшение качества продукции.
6. Убедитесь, что в ходе тестирования используется соответствующее количество образцов. Слишком много или слишком мало образцов может привести к сместию результатов.
7.Components в разных пакетах реагентов нельзя заменить, чтобы избежать ошибочных результатов.
8.поскольку для данного изделия используется визуальный осмотр, не следует читать при слабом освещении.
9. Обработайте образцы кала и использованные устройства так, как если бы они были потенциально инфекционными. Избегайте контакта с кожей.
10. Этот одноразовый комплект следует использовать в течение срока действия.