Основная Информация.
Модель №.
MALP-DW02
срок хранения
24 месяцев
сертификат
ce
использование
профессиональное использование
Транспортная Упаковка
40tests/Box
Характеристики
1000tests/carton
Торговая Марка
Dewei
Происхождение
Китай
Описание Товара
НАЗНАЧЕНИЕ
Этот комплект для быстрого тестирования P.f/P.v маларии будет быстрым испытанием для качественного обнаружения P.f или/и P.v в людской венозной и капиллярной цельной крови.
Только для профессионального использования.
ВВЕДЕНИЕ
Этот набор для быстрого тестирования P.f/P.v Antigen Malaria является иммунохроматографическим анализом с латеральным потоком для качественного обнаружения P.f или/и P.v в венозной крови человека и капиллярной цельной крови людей с признаками и симптомами малярийной инфекции. Тест нацелист гистидин - богатый протеин II (HRPII) антиген специфически к Plasmodium falciparum (P.P., C.P.) и p.v - малярийный антиген, Общее для P. vivax (P.V.).оно предназначено для помощи в быстрой диагностике инфекций человеческого маларии и для помощи в дифференциальной диагностике инфекций Plasmodium falciparum (P.V.) от инфекций P. vivax (P.V.).
ПРИНЦИП
Этот тест P.f/P.v Antigen Malaria основан на принципе сэндвичского иммуноанализа для выявления моноклональных антител к антигену малярии P.f и P.v используются для выявления специфического антигена малярии.
Моноклональные антитела к гистидиному белку II (HRPII), моноклональные антитела к P.v специфически pLDH (PV) и поликлональные антитела IgG (линия управления) используются в качестве твердого тела анализа. Моноклональное антитело может связывать с P.f или/и P.v антигена маларии в образце цельной крови.
Во время процедур испытания, P.f антигена маларии в образце цельной крови свяжет с коллоидным золотом - моноклональным антителом HRPII специфически, или/и P.v антигена маларии свяжет с коллоидным золотом - моноклональным антителом pLDH специфически. Из-за капиллярных и хроматографических эффектов нитроцеллюлозной мембраны комплексы мигрируют по мембране в линию антител (PF,PV), образуют комплексы Abα-AG-Abβ-Au и остаются захваченными в линии Т. В результате в PF или/и/PV развивается красная полоса, и результат положительный . Если в образце цельной крови нет антигена малярии, в зоне тестирования нет красной полосы, указывающей на отрицательный результат. Независимо от того, есть ли в образце цельной крови антиген P.f/P.v малярии, при миграции комплексов по контрольной зоне в зоне C должна быть разработана красная полоса.
Для выполнения процедуры контроля в области контроля (C) каждой полосы появится цветная линия, если проверка была выполнена правильно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Иммуноанализ только для диагностики in vitro .
Не используйте после истечения срока годности.
До начала использования тест должен оставаться в герметичном чехле.
Использованный тест следует утилизировать в соответствии с местными нормативными требованиями.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Комплект следует хранить при температуре 2–30 °C до истечения срока годности, указанного на запечатанном пакете.
До использования тест должен оставаться в герметичном чехле.
Не допускайте попадания прямых солнечных лучей, влаги и тепла.
Не замораживайте.
Необходимо соблюдать осторожность , чтобы не допустить загрязнения компонентов комплекта. Не используйте при наличии признаков микробного загрязнения или осадка. Биологическое загрязнение раздаточного оборудования , контейнеров или реагентов может привести к ложным результатам.
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Перед началом тестирования дождитесь, пока тестовое устройство, образец, буфер и/или элементы управления будут уравновешиваться до комнатной температуры (15–30 °C).
ТОЛКОВАНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Положительный (+)
Положительный P.f маларии: И участок испытания PF (PF) и область управления появляются цвет линии.
Положительный P.v маларии: И участок испытания PV (PV) и область управления появляются цветная линия.
Положительный P.f маларии и P.v: И участок испытания (PF и PV) и область управления появляются цветная линия.
Отрицательный (-)
В области управления (C) появится только одна цветная полоса. В области тестирования (PF и PV) не отображается цветная полоса.
Недействительно
Не отображается полоса управления. Результаты любого теста, который не выпустил контрольную полосу в указанное время чтения, должны быть удалены. Повторите процедуру с новым тестом. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование комплекта и обратитесь к местному дистрибьютору.
Только для профессионального использования.
| Хранение | 2–30 °C. |
| Образец | Цельная кровь |
| Компонент | Быстрая проверка + буфер + пипетки |
| Принцип | Экспресс-тесты на коллоидное золото |
| Чтение | В течение 15 минут |
| Пакет | 40tests/box (40 тестов/блок |
| Товарный знак | Дьюи |
| Происхождения | Китая |
ВВЕДЕНИЕ
Этот набор для быстрого тестирования P.f/P.v Antigen Malaria является иммунохроматографическим анализом с латеральным потоком для качественного обнаружения P.f или/и P.v в венозной крови человека и капиллярной цельной крови людей с признаками и симптомами малярийной инфекции. Тест нацелист гистидин - богатый протеин II (HRPII) антиген специфически к Plasmodium falciparum (P.P., C.P.) и p.v - малярийный антиген, Общее для P. vivax (P.V.).оно предназначено для помощи в быстрой диагностике инфекций человеческого маларии и для помощи в дифференциальной диагностике инфекций Plasmodium falciparum (P.V.) от инфекций P. vivax (P.V.).
ПРИНЦИП
Этот тест P.f/P.v Antigen Malaria основан на принципе сэндвичского иммуноанализа для выявления моноклональных антител к антигену малярии P.f и P.v используются для выявления специфического антигена малярии.
Моноклональные антитела к гистидиному белку II (HRPII), моноклональные антитела к P.v специфически pLDH (PV) и поликлональные антитела IgG (линия управления) используются в качестве твердого тела анализа. Моноклональное антитело может связывать с P.f или/и P.v антигена маларии в образце цельной крови.
Во время процедур испытания, P.f антигена маларии в образце цельной крови свяжет с коллоидным золотом - моноклональным антителом HRPII специфически, или/и P.v антигена маларии свяжет с коллоидным золотом - моноклональным антителом pLDH специфически. Из-за капиллярных и хроматографических эффектов нитроцеллюлозной мембраны комплексы мигрируют по мембране в линию антител (PF,PV), образуют комплексы Abα-AG-Abβ-Au и остаются захваченными в линии Т. В результате в PF или/и/PV развивается красная полоса, и результат положительный . Если в образце цельной крови нет антигена малярии, в зоне тестирования нет красной полосы, указывающей на отрицательный результат. Независимо от того, есть ли в образце цельной крови антиген P.f/P.v малярии, при миграции комплексов по контрольной зоне в зоне C должна быть разработана красная полоса.
Для выполнения процедуры контроля в области контроля (C) каждой полосы появится цветная линия, если проверка была выполнена правильно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Иммуноанализ только для диагностики in vitro .
Не используйте после истечения срока годности.
До начала использования тест должен оставаться в герметичном чехле.
Использованный тест следует утилизировать в соответствии с местными нормативными требованиями.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Комплект следует хранить при температуре 2–30 °C до истечения срока годности, указанного на запечатанном пакете.
До использования тест должен оставаться в герметичном чехле.
Не допускайте попадания прямых солнечных лучей, влаги и тепла.
Не замораживайте.
Необходимо соблюдать осторожность , чтобы не допустить загрязнения компонентов комплекта. Не используйте при наличии признаков микробного загрязнения или осадка. Биологическое загрязнение раздаточного оборудования , контейнеров или реагентов может привести к ложным результатам.
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Перед началом тестирования дождитесь, пока тестовое устройство, образец, буфер и/или элементы управления будут уравновешиваться до комнатной температуры (15–30 °C).
1. Извлеките тестовое устройство из пакета из фольги и используйте его Как можно скорее. Наилучшие результаты будут получены, если анализ будет выполнен в течение одного часа.
2. Поместите тестовое устройство на чистую и ровную поверхность. Перенесите образец с помощью пипетки или одноразовой пипетки для образцов:
1) с помощью пипетки: Перенесите 5 мл цельной крови в лунку-S (S) тестового устройства, затем добавьте 3–4 полных капли буфера в лунку-B (B) и запустите таймер. (См. рисунок ниже). Не допускайте попадания пузырьков воздуха в S.
2) для использования одноразовой пипетки для образцов: Удерживайте пипетку вертикально; соберите образец до линии заполнения, как показано на рисунке ниже. Перенесите образец в S на тестовом устройстве, добавьте 3–4 полных капли буфера в B и запустите таймер. Не допускайте попадания пузырьков воздуха в S.
3. Дождитесь появления цветных линий. Результат должен быть считан через 15 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.
2. Поместите тестовое устройство на чистую и ровную поверхность. Перенесите образец с помощью пипетки или одноразовой пипетки для образцов:
1) с помощью пипетки: Перенесите 5 мл цельной крови в лунку-S (S) тестового устройства, затем добавьте 3–4 полных капли буфера в лунку-B (B) и запустите таймер. (См. рисунок ниже). Не допускайте попадания пузырьков воздуха в S.
2) для использования одноразовой пипетки для образцов: Удерживайте пипетку вертикально; соберите образец до линии заполнения, как показано на рисунке ниже. Перенесите образец в S на тестовом устройстве, добавьте 3–4 полных капли буфера в B и запустите таймер. Не допускайте попадания пузырьков воздуха в S.
3. Дождитесь появления цветных линий. Результат должен быть считан через 15 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.
Положительный (+)
Положительный P.f маларии: И участок испытания PF (PF) и область управления появляются цвет линии.
Положительный P.v маларии: И участок испытания PV (PV) и область управления появляются цветная линия.
Положительный P.f маларии и P.v: И участок испытания (PF и PV) и область управления появляются цветная линия.
Отрицательный (-)
В области управления (C) появится только одна цветная полоса. В области тестирования (PF и PV) не отображается цветная полоса.
Недействительно
Не отображается полоса управления. Результаты любого теста, который не выпустил контрольную полосу в указанное время чтения, должны быть удалены. Повторите процедуру с новым тестом. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование комплекта и обратитесь к местному дистрибьютору.
ИЗОБРАЖЕНИЯ ПРОДУКТОВ
ГРУППА НИОКР 
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ЛИНИИ 
СЕРТИФИКАТЫ 
ВЫСТАВКИ 
ПОСТАВКИ 