Комплект для быстрого количественного анализа, одобренный ISO13485 Pgii (Pepsinogen II)

Индивидуализация: Доступный
Тип: IVD Реагент
сертификация: ce, iso13485

Products Details

  • Обзор
  • Описание продукта
  • Подробные фотографии
  • Списки продуктов
  • Профиль компании
  • Сертификации
  • Упаковка и доставка
Обзор

Основная Информация.

Модель №.
PGII-w/s/p-G
метод
флуоресцентная хроматография
Транспортная Упаковка
Plastic Bag, Sealed Carton
Характеристики
300*60mm, 300*80mm Customized
Торговая Марка
SEKBIO/OEM
Происхождение
Shenzhen, China
Код ТН ВЭД
3002150090
Производственная Мощность
1000000

Описание Товара

Описание продукта


Линейный
CAL (Калибровка) Концентрация Результат СРЕДНЕЕ ЗНАЧЕНИЕ
S1 5 4.51 5.12
5.49
5.37
S2 25 22.72 24.07
25.48
24.02
S3 50 49.75 49.87
49.41
50.44
S4 100 92.18 97.76
97.43
103.67
S5 250 286.69 303.44
316.09
307.54
S6 500 653.03 539.60
483.52
482.24

CE, ISO13485 Approved Pgii (Pepsinogen II) Rapid Quantitative Test Kit
 Точность
CAL (Калибровка) Концентрация CAL (Калибровка) Концентрация CAL (Калибровка) Концентрация
R1 10.20 R2 49.70 R3 237.38
10.98 53.91 252.47
9.56 51.27 268.24
9.52 49.75 269.99
10.75 48.09 273.82
10.98 47.59 238.12
10.81 47.16 248.07
9.75 45.26 270.65
9.52 52.31 259.89
9.77 45.21 237.75
В. 10.18 В. 49.02 В. 255.64
SD 0.63 SD 2.90 SD 14.78
CV 6.23% CV 5.92% CV 5.78%

 Сравнение методов
 
CE, ISO13485 Approved Pgii (Pepsinogen II) Rapid Quantitative Test Kit
 
 
 

Подробные фотографии

 
CE, ISO13485 Approved Pgii (Pepsinogen II) Rapid Quantitative Test Kit
CE, ISO13485 Approved Pgii (Pepsinogen II) Rapid Quantitative Test Kit
CE, ISO13485 Approved Pgii (Pepsinogen II) Rapid Quantitative Test Kit
CE, ISO13485 Approved Pgii (Pepsinogen II) Rapid Quantitative Test Kit
  1.  Основные компоненты:
Имя Количество Единицы измерения
Тестовая карточка с влагопоглотителем в герметичном пакете из фольги 25 испытаний
Разбавитель образца 25 бутылки
Инструкция по эксплуатации 1 пк
 


CE, ISO13485 Approved Pgii (Pepsinogen II) Rapid Quantitative Test Kit
CE, ISO13485 Approved Pgii (Pepsinogen II) Rapid Quantitative Test Kit
  • Положительный результат: Видимые линии на контрольной линии (C) и тестовой линии (T) на тестовом устройстве показывают положительный результат для BNP. Это свидетельствует о наличии повышенной концентрации BNP в образце. Для дальнейшей оценки рекомендуется клиническая корреляция с другими симптомами и тестами.

  • Отрицательный результат: На тестовом устройстве видна только контрольная линия (C), в ней нет линии в области проверки (T). Это указывает на отрицательный результат для BNP, что указывает на то, что концентрация BNP в образце не была обнаружена. Клиническая интерпретация должна учитывать дополнительную диагностическую информацию.

  • Недопустимый результат: На контрольной линии (C) на тестовом устройстве не отображается видимая цветная полоса. Возможные причины: Недостаточный объем образца, неправильная методика процедуры или использование устройств для тестирования с истекшим сроком годности. Рекомендуется проверить процедуру проверки и повторить ее с новым тестовым устройством.

 

Списки продуктов

Комплект для быстрого тестирования — Кольлоидное золото

Chlamydia

C. pneumoniae  

H. Пилори

Малярия

Ротавирус  

Аденовирус

Рота/Адено  

Полоса A

Сифилис  

HBsAg

HBsAb

HBsAg и HCV  

HBsAg /HCV /HIV /сифилиз  

Денге IgG/IgM  

Dengue NS1

Dengue IgG/IgM /NS1  

Чикунгунья

Холеру  

Тиф  

Туберкулеза

HIV1+2

HIV1+2 AG/AB

МОРЕ

Фонарик

ВГС  

ВПГ   

RSP

ТОКСИКО  

Краснуха  

CMV

Норовирус

Лейшмания  

Филяриоз  

Лептпопира

Монокепокс

M.Pneumoniae

Чагы  

Бручелла

ВПЧ

 

Грипп A+B.  

Грипп A+B.  

ГРИПП A+B/RSV

БРЕЛОК

АМН

AMH/FSH

MxA

CTnI

ХГЧ ЛЕВАЯ СТОРОНА 25-OH VD  
Доступны настраиваемые размеры и обрезка
 
Комплект для количественного анализа бокового потока

Класс

Быстрая проверка

Тип образца

Диапазон обнаружения

Маркер сердца

CTN I

Сыворотка/плазма/цельная кровь

0,1–40 нг/мл

NT-proBNP

Сыворотка/плазма/цельная кровь

100~20000 пг/мл

КК-МБ

Сыворотка/плазма/цельная кровь

1 ng/ML~100 нг/мл

BNP

Плазма/цельная кровь

5 пг/мл~5000 пг/мл

CTnT

Сыворотка/плазма/цельная кровь

30 пг/мл~25000 пг/мл

MYO

Сыворотка/плазма/цельная кровь

5 нг/мл~500 нг/мл

CTnl/ Myo/ CK-MB

Сыворотка/плазма/цельная кровь

CTnI:  0,1 нг/мл~40 нг/мл; Myo:  5 нг/мл~500 нг/мл; CK-MB: 1 нг/мл~100 нг/мл

D-димер/ cTnI/ NT-proBNP

Сыворотка/плазма/цельная кровь

Димер: 0,1 мг/л~10 мг/л; cTnI: 0,1 нг/мл~40 нг/мл; NT-proBNP: 100 пг/мл~200 пг/мл

Воспалительный

PCT

Сыворотка/плазма/цельная кровь

0,1–100 пг/мл

ГОС

Сыворотка/плазма/цельная кровь

0.5–200 мг/л.

САА

Сыворотка/плазма/цельная кровь

5–300 мг/л.

IL-6

Сыворотка/плазма/цельная кровь

5–5000 пг/мл

PCT/ IL-6

Сыворотка/плазма/цельная кровь

PCT:  0,1 нг/мл~100 нг/мл;IL-6:10 пг/мл~10000 пг/мл

CRP/ SAA

Сыворотка/плазма/цельная кровь

CRP  0,5 мг/л~200 мг/л;SAA 5 мг/л~300 мг/л,

Гликированный гемоглобин

HbA1c

Цельная кровь

3–14%

Опухоль

ПСА

Сыворотка/плазма/цельная кровь

2~80 нг/мл

ХГЧ

ХГЧ

Сыворотка/плазма/цельная кровь

5–200 мМЕ/мл

Антикоагуляция

D-димер

Плазма/цельная кровь

0,1–10 мг/л.

Эндокринная

ТШ

Сыворотка/плазма/цельная кровь

0,1 мМЕ/л ~100,0 мМЕ/л.

T3

Сыворотка/плазма/цельная кровь

0.61–9.22 нмоль/л.

Т4

Сыворотка/плазма/цельная кровь

12,87–310 нмоль/л.

ФУТ3

Сыворотка/плазма/цельная кровь

0,60 пмоль/л ~45,00 пмоль/л.

FT4

Сыворотка/плазма/цельная кровь

1,00 пмоль/л ~100,00 пмоль/л.

АМН

Сыворотка/плазма/цельная кровь

0,1–16 нг/мл

ПРОГР

Сыворотка/плазма

0,35 нг/мл~60 нг/мл

PRL

Сыворотка/плазма/цельная кровь

нг/мл~200 нг/мл

FSH

Сыворотка/плазма/цельная кровь

1 мМЕ/мл~100 мМЕ/мл

ЛЕВАЯ СТОРОНА

Сыворотка/плазма/цельная кровь

1–100 мМЕ/мл

ТЭС

Сыворотка/плазма

0,2–15  нг/мл

Е2

Сыворотка/плазма/цельная кровь

15 пг/мл~3000 пг/мл

Кость  

25-OH-VD

Сыворотка/плазма/цельная кровь

5,0 нг/мл~100,0 нг/мл

Доступны настраиваемые размеры и обрезка
 

Профиль компании

SEKBIO | IVD производитель сырья | 30+ лет опыт

**обеспечение высококачественных диагностических материалов, бестарных реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа и специализированных услуг.
**имея высокую способность к развитию рекомбинантного белка, крупномасштабному производству белка и всесторонним платформам контроля качества, мы предлагаем индивидуальные услуги с мощными возможностями разработки анализов IVD.
**мы обслуживаем более 200 мировых брендов IVD и надеемся на сотрудничество с вами в долгосрочной перспективе.


CE, ISO13485 Approved Pgii (Pepsinogen II) Rapid Quantitative Test Kit

Сертификации

CE, ISO13485 Approved Pgii (Pepsinogen II) Rapid Quantitative Test Kit

 

Упаковка и доставка

CE, ISO13485 Approved Pgii (Pepsinogen II) Rapid Quantitative Test Kit

Свяжитесь с нами

Пожалуйста, не стесняйтесь дать свой запрос в форме ниже мы ответим вам в течение 24 часов