ХАРАКТЕРИСТИКИ УПАКОВКИ
1 тест/блок, 5 тестов/блок, 20 тестов/блок

МАТЕРИАЛЫ, ПОСТАВЛЯЕМЫЕ В КОМПЛЕКТЕ
В каждом герметичном пакете содержится тестовая кассета, влагопоглотитель, капельница, буфер, вкладыш

Назначение

Набор для тестирования на антитела к иммунохроматографическому препарату IgG/IgM (lmmunochromatography) является твердотельным иммунохроматографическим анализом фазы для быстрого качественного обнаружения антител LGG/IgM к вирусу обезьяпового в крови человека. Этот тест предоставляет только результат теста на аперемимирную терапию. Поэтому любой реактивный образец с тестовым комплектом LGG/IgM вируса monkeypox (lmmunochro-matography) должен быть подтвержден альтернативными методами тестирования и клиническими результатами.

 

Введение

Monkeypox — это вирусный зооноз (вирус, передаваемый людям от животных) с симптомами, очень похожими на те, которые наблюдались в прошлом у пациентов оспы, хотя он клинически менее выражен. С искоренением оспы в 1980 году и последующим прекращением вакцинации от оспы, обезьявокс стал самым важным ортопоксивирусом для общественного здравоохранения. Обезьянопкс в основном встречается в Центральной и Западной Африке, часто в непосредственной близости от тропических лесов и все чаще встречается в городских районах. Животные хозяева включают ряд грызунов и нечеловеческих приматов.

 Принцип

В тестовом комплекте Monkeypox vius LGG/IgM (lmmunochromatography) используется принцип иммунохроматографии. В ходе теста используются антитела LGM (линия LGM), LGG (линия LGG) и LGG (линия C), обездвиживаемые на мембране нитроцеллюлозы, и LGG (линия C), предотвращающие развитие козьего антител. Конъюгатная прокладка содержит микросферу, сопряженную с рекомбинантами манкепокса, сопряжёнными с микросферой. Когда образец, за которым следует буфер для анализа, добавляется в кювету образца, антитела IgM и/или LGG, если они присутствуют, будут связаны с конъюгатами Monkeypox, делая антиген сложным. Этот комплекс мигрирует через мембрану нитроцеллюлозы через капиллярное действие.когда комплекс встречает тросик соответствующего иммциблизированного антитела (анти-человеческий IgM&/или anit-человеческий LGG), комплекс оказывается захваченным образующим полосу, которая подтверждает реактивный результат теста.
Независимо от наличия монокепокса LGG/GM антитела в пробе теста на линии контроля качества (линия C) появится цветная полоса. Цветная полоса, появляющаяся на линии контроля качества (линия C), используется для определения наличия достаточного количества образцов и соответствия хроматографического процесса стандарту nomal, а alsoserves — внутреннему стандарту контроля реагента.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОК ДЕЙСТВИЯ
Испытательный комплект следует хранить в герметичном пакете из алюминиевой фольги при температуре 4–30 °C, а срок годности — 24 месяцев. После вскрытия пакета с фольгой срок действия составляет 1 час.

МЕТОД ПРОВЕРКИ
Перед проведением анализа дождитесь, пока тестовая кассета, образец, буфер и/или элементы управления будут балансировать до комнатной температуры.
1. Извлеките тестовую кассету из герметичного пакета из фольги и используйте ее Как можно скорее. Наилучшие результаты будут obhainedif анализ выполнен в течение одного часа.
2. Поместите тестовое устройство на чистую и ровную поверхность.
Для образцов сыворотки или плазмы:
С помощью капельницы возьмите образец сыворотки/плазмы и добавьте 1 капли образца серумплазмы в лунку(и) для образца. Затем немедленно добавьте 2 капель буфера в лунку(и) образца. Избегайте пузырьков воздуха.
Для образца цельной крови:
С помощью капельницы из комплект и перенесите 1 капельку цельной крови в кюр (лунки) для образца тестового устройства, затем немедленно добавьте 2 капель буфера в кюбору (лунки) образца.  Избегайте пузырьков воздуха.
Дождитесь появления цветных линий. Результат должен быть считан через 10 минут. Не интерпретируйте результат через 15 минут.


ТОЛКОВАНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: lf присутствует только C-диапазон, отсутствие каких-либо бордовых цветов в обоих T-диапазонах (LGG и LGM) указывает на то, что в образце не обнаружено антител к монокепоксу. Результат отрицательный.
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ LGM:
ln помимо наличия C-диапазона, если разработан только LGM-диапазон, тест указывает на наличие LGM анти-монокепокс в образце. Результат — LGM anti-monkeypox Positive.
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ контакт LGG:
ln помимо наличия C-диапазона, если развита только полоса LGG, тест указывает на наличие в образце анти-монокепокса LGG. Результат — LGG anti-monkeypox Positive.