Экспресс-тест на ВГС (цельная кровь/сыворотка/плазма) — это быстрый визуальный иммуноанализ для качественного, предполагаемого обнаружения антител к ВГС в сыворотке или плазме крови человека. Данный комплект предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике инфекции HCV.
-Простота использования
-точный результат через 15 минут
-Нет необходимости отправлять результаты в лабораторию
 

ВВЕДЕНИЕ
Вирус гепатита с (HCV) — это небольшой, обволакированный, положительный, одноцепочечные РНК-вирус. HCV теперь знано, что будет основной причиной парентерально переданного non - A, non - b hepatitis. Антитела к ВГС обнаружены у более чем 80% пациентов с хорошо задокументированным гепатитом не-А, не-В. Традиционные методы не могут изолировать вирус в клеточной культуре или визуализировать его электронным микроскопом. Клонирование вирусного генома позволило разработать серологические анализы, использующие рекомбинантные антигены. По сравнению с первым поколением ВГС EIA с использованием одиночных рекомбинантных антигенов, новые серологические тесты включают несколько антигенов, использующих рекомбинантный белок и/или синтетические пептиды, чтобы избежать неспецифической перекрестной реактивности и повысить чувствительность.

ПРИНЦИП
Тест HCV Rapid позволяет обнаружить антитела к HCV посредством визуальной интерпретации развития цвета во внутренней полосе. Белок A обездвижен в тестовой области мембраны. Во время тестирования образец вступает в реакцию с рекомбинантным антигеном HCV, сопряженным с цветными частицами и предварительно налипающим на образец прокладки теста. Затем смесь перемещается через мембрану капиллярным действием и взаимодействует с реагентами на мембране. Если в образце достаточное количество антител к ВГС, в области исследования мембраны будет образовываться цветная полоса. Наличие этой цветной полосы указывает на положительный результат, а отсутствие — на отрицательный результат. Появление цветной полосы в контрольной области служит процедурным контролем, что указывает на добавление надлежащего объема образца и на то, что произошла выкачивание мембраны.

ЭКСПЛУАТАЦИИ
Перед использованием прибора доведите его до комнатной температуры (15–30 °C).
1. Извлеките тест из герметичного чехла и поместите его на чистую ровную поверхность. Пометьте устройство идентификационным обозначением пациента или элемента управления. Для получения наилучших результатов анализ должен быть выполнен в течение одного часа.
2. Проверка
Для сыворотки или плазмы
С помощью прилагаемой одноразовой пипетки перенесите 2 капли сыворотки/плазмы в ячейку для образца (S) кассеты с помощью прилагаемой одноразовой пипетки, затем запустите таймер.
Для цельной крови
Перенесите 1 капля цельной крови в ячейку для образца (S) устройства с помощью прилагаемой одноразовой пипетки, затем добавьте 1 капля буфера и запустите таймер.
Не допускайте попадания пузырьков воздуха в ячейку для образца (S) и не добавляйте раствор в область результатов.
По мере начала работы теста цвет будет перемещаться по мембране.
3. Дождитесь появления цветной полосы (диапазонов). Результат должен быть считан через 15 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.

РЕЗУЛЬТАТ
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ: Наличие двух линий в качестве линии управления (C) и контрольной линии (T) в окне результатов указывает на положительный результат.
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: Наличие только линии управления (C) в окне результатов указывает на отрицательный результат.
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО: Если контрольная линия (C) не отображается в окне результатов после выполнения проверки, результат считается недействительным.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
 • в тест включены внутренние процедурные средства контроля. Цветная полоса, появляющаяся в контрольной области (C), считается внутренним положительным контролем процедуры, подтверждающим достаточный объем образца и правильную методику процедуры.
 • Внешние органы управления не входят в комплект поставки. Рекомендуется проводить тестирование положительных и отрицательных контрольных материалов в качестве надлежащей лабораторной практики для подтверждения процедуры тестирования и проверки правильности результатов тестирования.
 

Dewei Medical Equipment Co., Ltd. —  это высокотехнологичное предприятие, специализируемое на разработке и маркетинге таких медицинских консмулей, как наборы для экспресс-тестирования, клинические лабораторные анализатор и реагенты, моющие растворы, реагенты для отстоя и наборы для сохранения ДНК/РНК.
Продукты Дьюи широко используются в клиниках больниц, центрах по борьбе с болезнями, банках крови, ветеринарных клиниках, научно-исследовательском центре и лабораториях колледжей.

СЕРТИФИКАТЫ

ВЫСТАВКИ

УПАКОВКА И ТРАНСПОРТИРОВКА