Производство GMP  

Инъекция хлорида натрия BP/USP Тинидазола

Общее название: Инъекция хлористого натрия Тинидазола

Основной компонент этого продукта — тинидазол, его химическое название: 2-метил-1-[2-(этилсульфонил)этил]-5-нитро-1H имидазол.

Молекулярная формула: C8H13N3O4S

Молекулярная масса: 247.28

[Свойства] данный продукт представляет собой бесцветную или почти бесцветную прозрачную жидкость.

Фармакология и токсикология

Фармакологическое действие этот продукт оказывает сильное антибактериальное действие на большинство анаэробных бактерий. Антибактериальный спектр включает бактериоидные фрагментилиды и другие бактериоиды, Фусобактерии, пептококк и пептострептококк, Вейлонеллу и Гарднереллу. Концентрация 2–4 мг/л может блокировать большинство анаэробных бактерий; микроаэробные и Helicobacter pylori чувствительны к ним; MTC к трихомонам vaginalis подобен метронидазолу, а его метаболиты более активны против Gardnerella Metronidazole усилен.

Механизм стерилизации данного изделия не был полностью прояснился. Нитроредуктаза анаэробных бактерий играет важную роль в энергетическом метаболизме чувствительных штаммов. Нитро-группа этого продукта сводится к разновидности цитотоксичности, которая действует на процесс метаболизма ДНК клетки и способствует гибели бактерий. Лекарственно-устойчивые бактерии часто не обладают нитроредуктазой и устойчивы к этому продукту. Механизм этого продукта против амёбы протозоа заключается в том, чтобы заблокировать его окислительно-восстановительную реакцию и разорвать азотную цепь протозоа, тем самым убив протозоу.

Токсикологические исследования исследования исследования животных или in vitro тесты показали, что этот продукт имеет канцерогенные и мутагенные эффекты, но он не был подтвержден у людей.

[Фармакокинетика] пиковая концентрация плазмы этого продукта после внутривенного введения 0,8 г и 1,6 г составляет 14 мг/л и 32 мг/л. Капельное введение 1 г ежедневно, концентрация крови может поддерживаться выше 8 мг/л. Тинидазол широко распространен в организме. Он может достигать высоких концентраций в репродуктивных органах, кишечнике, брюшных мышцах и молоке, но низких в печени и жире. Концентрация в желчи и слюне аналогична концентрации крови того же периода. Проникновение кровеносно-мозгового барьера выше, чем у метронидазола. Когда менингенные не воспалены, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 80 % от концентрации крови в тот же период, что связано с жировой растворимостью тилидазола. Тинидазол может пройти через плацентарный барьер крови и может достичь более высоких концентраций в плоде и плаценте. Скорость связывания белка тилидазола составляет 12 %. Тинидазол метаболизируется в печени. После внутривенного введения 20-25% выводится в мочу в её первоначальном виде, а 12% выводится в виде метаболитов. Исключение T1/2 составило 11.6–13.3 часов, в среднем 12.6 часов. Фармакокинетические показатели почечной недостаточности остаются неизменными, но гемодиализ может быстро очистить тинидазол, поэтому его необходимо вводить один раз после гемодиализа.

[Показания] 1. Данный продукт используется для подтверждения или может быть получен из бактериоидов, бактериоидов, других бактериоидов, клостридия, пептококков, Eubacterium, Streptococcus fermentum и Veillonella следующие инфекции, вызванные чувствительными анаэробными бактериями: Тяжелые инфекции ротовой полости (такие как тяжелый перикоронит, тяжелая инфекция полости рта); сепсис, синусит, пневмония, бронхиальная инфекция легких, Целлюлит кожи, остеомиелит, перитонит и хирургическая инфекция раны; желудочно-кишечные и женские инфекции репродуктивной системы.

2. Этот продукт может использоваться для лечения кишечного и внекишечного амебиаза, вагинального трихомониаза, лямблиоза, вагинита Гарднереллы и т. д.

3. Этот продукт может использоваться в качестве альтернативы метронидазолу для лечения антрального гастрита и пептической язвы, вызываемой Helicobacter pylori.

[Использование и дозировка] внутривенное капельное введение.

1. Инфекции, вызванные анаэробными бактериями: 0,8 г, раз в день, медленное внутривенное капельное введение, общий курс лечения составляет от 5 до 6 дней, или в зависимости от состояния.

2. Хирургическая профилактика инфекции после операции: Всего 1,6 г, 1 или 2 внутривенных капель, первый раз 2–4 часа до операции, второй раз во время операции или в течение 12–24 часов после операции Примечание.

[Побочные реакции] нежелательные реакции редки и мягки. Обычно нежелательные реакции — тошнота, рвота, потеря аппетита и неприятный запах во рту. Головокружение, головная боль, головокружение, кожный зуд, сыпь, также сообщалось о запор и общих недомоганию. Ангионевротический отек, нейтропения, дисульфирамная реакция и черная моча также могут возникнуть. Иногда на месте капельницы наблюдается мягкий флебит. Высокие дозы также могут вызвать припадки и периферическую невропатию.

[Противопоказания] 1. Люди, аллергические на тинидазол и производные нитросимидазола, запрещены.

2 запрещено для пациентов с гематологическими заболеваниями или с анамнезом гематологических заболеваний, а также для пациентов с активными заболеваниями центральной нервной системы.

3 женщины в течение трех месяцев беременности и кормления грудью запрещены.

4 Запрещается или не подходит для пациентов младше 12 лет.

Меры предосторожности

1. Скорость капель этого продукта должна быть низкой, а время капель для каждой бутылки должно составлять не менее 2 часов. Препарат не должен соприкасаться с алюминиевыми иглами и канюлями, а также не допускайте попадания капель с другими препаратами.

2. Если во время лечения возникают нежелательные реакции на центральную нервную систему, препарат следует своевременно прекратить.

3. Этот продукт может повлиять на результаты теста алананинаминотрансферазы, дегидрогеназы лактата, триглицерида, гексокиназы и т.д., чтобы уменьшить измеренное значение до нуля.

4. Алкогольные напитки не следует употреблять во время приема препарата, поскольку это может привести к накоплению ацетальдегида в организме, повлиять на процесс окисления алкоголя и вызвать дисульфирамные реакции. У пациентов могут возникать судороги брюшной полости, тошнота, рвота, головная боль, мимика, и т.д.

5. Метаболизм этого препарата замедляется у пациентов с снижением функции печени, а препарат и его метаболиты легко накапливаются в организме, поэтому дозу следует снизить и контролировать концентрацию препаратов крови.

6. Этот продукт можно постоянно извлекать из желудочного сока. Некоторые люди, которые размеют желудочный зонд для аспирации и декомпрессии, могут вызвать снижение концентрации крови. При гемодиализе этот продукт и метаболиты быстро удаляются, поэтому при использовании данного продукта нет необходимости снижать дозу.

7. У пациентов с инфекцией Candida симптомы будут хуже после использования этого продукта и должны быть обработаны противогрибковыми препаратами одновременно. При лечении вагинального трихомониаза, сексуальный партнер должен быть обработан одновременно.

[Медицина для беременных и кормящих женщин]

  Этот продукт может быстро войти в циркуляцию плода через плаценту. Эксперименты на животных обнаружили, что внутрибрюшинное введение токсично для плода, в то время как пероральное введение нетоксично. Влияние этого продукта на плод не было достаточно и близко контролируемым и наблюдаемым. Поэтому беременным женщинам следует использовать этот продукт только при наличии четких указаний, но он должен быть отключен в течение первых 3 месяцев беременности. Пациенты, которые более трех месяцев беременны, должны использовать его с осторожностью или следовать совету врача после полного взвешивания за и против. Концентрация этого продукта в молоке аналогична концентрации в крови. Эксперименты на животных показывают, что этот продукт оказывает канцерогенное воздействие на молодых мышей, поэтому он не рекомендуется для кормящих женщин. Если необходимо принимать лекарства, грудное вскармливание должно быть приостановлено, а грудное вскармливание может быть возобновлено только через 3 дней после лечения.

Детям до 12 лет запрещено использовать программу MedicationIt.

[Лекарство для пожилых пациентов] Фармакокинетика пожилых пациентов изменилась из-за снижения функции печени, и необходимо контролировать концентрацию крови.

взаимодействие лекарственных препаратов

1 этот продукт может препятствовать метаболизму варфарина и других пероральных антикоагулянтов, усилить его эффект и привести к продлению протромбинового времени.

2 в то же время для повышения метаболизма этого продукта и снижения концентрации крови могут использоваться фенитоин натрия, фенитоин и другие препараты, стимулирующих микросомальные ферменты печени, при этом выделение фенитоина натрия происходит медленно.

3 одновременное применение циметидина и других препаратов, которые препятствуют активности микросомального фермента печени, может замедлить обмен веществ и выведение этого продукта из печени, а также продлить срок службы сыворотки. Дозировка должна быть отрегулирована в соответствии с результатами определения концентрации крови.

4 этот продукт препятствует метаболизму дисульфирама, а пациенты с комбинацией двух могут иметь психические симптомы после употребления алкоголя. Поэтому не рекомендуется использовать этот продукт повторно, если в течение 2 недель будет применяться дисульфирам.

5 данный продукт может повлиять на результаты определения уровня аминотрансфераза в сыворотке крови и LDH, а также снизить уровень холестерина и триглицеридов.

[Лекарственное передозирование] когда данный продукт является передозировкой, необходимо проводить симптоматическое лечение (поддерживающую терапию). Большая часть этого продукта выводится из мочи, что может увеличить выход мочи для ускорения скорости клиренса.

С 2015 года NINGBO VOICE BIOCHEMIC CO LTD. Является профессиональной компанией, предлагающей одну пакетную услугу для FPP (готовые фармацевтические продукты ); APIS (активные фармацевтические ингредиенты); химикаты (фармацевтические посредники);  ветеринарные фармацевтические препараты.которые  соответствуют требованиям стандарта GMP и текущей версии BP, USP.

Мы не пожалеем усилий, чтобы удовлетворить ваши требования!