Основная Информация.
Описание Товара
Набор для тестирования на вирусы Monkeypox IgG/IgM
(Иммунохроматография) 
[Назначение]
[Поставляемые материалы]
В каждом герметичном пакете содержится тестовая кассета, влагопоглотитель, капельница, буфер, вкладыш
[Характеристики упаковки]
1 тест/блок, 5 тестов/блок, 20 тестов/блок
[Условия хранения и срок действия]
Испытательный комплект следует хранить в герметичном пакете из алюминиевой фольги при температуре 4–30 °C, а срок годности — 24 месяцев. После открытия пакета с фольгой срок действия составляет 1 час.
[Метод проверки]
Перед проведением анализа дождитесь, пока тестовая кассета, образец, буфер и/или элементы управления будут балансировать до комнатной температуры.
1. Извлеките тестовую кассету из герметичного пакета из фольги и используйте ее Как можно скорее. Наилучшие результаты будут получены при анализе
выполняется в течение одного часа.
2. Поместите тестовое устройство на чистую и ровную поверхность.
Для образцов сыворотки или плазмы:
С помощью капельницы возьмите образец сыворотки/плазмы и добавьте 1 образец сыворотки/плазмы в кюбору (лунки) для образца.
Затем немедленно добавьте 2 капель буфера в кюбору(и) для образца. Избегайте пузырьков воздуха.
Для образца цельной крови:
С помощью капельницы из комплект и перенесите 1 капельку цельной крови в кюр (лунки) для образца тестового устройства, затем добавьте 2 капель буфера
Немедленно обратитесь к пробе (колодцам). Избегайте пузырьков воздуха.
Дождитесь появления цветных линий. Результат должен быть считан через 10 минут. Не интерпретируйте результат через 15 минут. 
[Интерпретация результатов]
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: Если присутствует только полоса C, отсутствие каких-либо бордовых цветов в обоих диапазонах T (IgG и IgM) указывает на то, что в образце не обнаружено антител к монокепоксу. Результат отрицательный.
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ IGM:
Помимо наличия C-диапазона, если развита только IgM-полоса, тест указывает на наличие IgM anti-monkeypox в образце. Результат — IgM anti-monkeypox положительный.
IGG ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ:
Помимо наличия C-диапазона, если развита только IgG-полоса, тест указывает на наличие IgG anti-monkeypox в образце. Результат — IgG anti-monkeypox положительный.
IGG и IgM ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ:
Помимо наличия C-диапазона разработаны и IgG, и IgM-диапазоны, тест указывает на наличие в образце и IgG, и IgM анти-monkeypox. Результат: IgG и IgM anti-monkeypox положительные.
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО:
Не отображается линия управления. Наиболее вероятными причинами сбоя линии управления являются недостаточный объем образца или неправильные методы процедуры. Проверьте процедуру и повторите проверку с новой тестовой кассетой. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дистрибьютору.
[Предупреждение]
1. Только для использования в условиях in vitro.
2. Только для профессионального использования.
3. Проверка предназначена только для однократного использования. Не используйте его повторно ни при каких обстоятельствах.
4. Все образцы должны считаться потенциально опасными и обращаться с ними так же, как с инфекционным материалом. Надевайте защитную одежду, например лабораторные халаты, одноразовые перчатки.
5 использованные материалы испытаний должны быть утилизированы в соответствии с местными, государственными и федеральными нормативными актами.
6 в случае серьезного инцидента, связанного с устройством, о нем следует сообщить производителю, дистрибьютору, уполномоченному представителю ЕС, уполномоченному органу и компетентному органу.
