НАЗНАЧЕНИЕ

Устройство для быстрого тестирования денге (цельная кровь/сыворотка/плазма) представляет собой быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного определения антител IgG и IgM к вирусу денге в цельной крови человека, сыворотке или плазме крови в качестве вспомогательного средства при диагностике первичных и вторичных инфекций денге.

ВВЕДЕНИЕ

Денге — флавивирус, передаваемый комарами Aedes aegypti и Aedes albopictus.  Он широко распространен в тропических и субтропических районах мира 1 и вызывает до 100 миллионов инфекций ежегодно.  Классическая инфекция денге характеризуется внезапным наступлением лихорадки, интенсивной головной болью, миалгии, артралгии и сыпи. Первичная инфекция денге вызывает повышение антител IgM до обнаружимого уровня через 3–5 дней после начала лихорадки. Антитела к IGM обычно сохраняются в течение 30–90 дней. У большинства пациентов с денге в эндемических регионах имеются вторичные инфекции, что приводит к высоким уровням специфических антител IgG до или одновременно с реакцией IgM.  Поэтому обнаружение специфических антител к игу и игггу также может помочь отличить первичные и вторичные инфекции.

Устройство для быстрой проверки денге (цельная кровь/сыворотка/плазма) — это быстрое испытание, использующее комбинацию окрашенных частиц антигена денге с покрытием для обнаружения антител IgG и IgM денге в цельной крови человека, сыворотке или плазме.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ

• один чехол, содержащий кассету для проверки реакции с влагопоглотителем.

• буфер

• одноразовые пипетки.

• Инструкции по эксплуатации.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

• хранить при температуре 39–86 °F (4–30 °C) в запечатанном футляре в течение 18 месяцев.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

• только для диагностики in vitro.

• не используйте после истечения срока годности.

• до использования тестовая кассета должна оставаться в герметичном чехле.

• использованную тестовую кассету следует утилизировать в соответствии с местными нормативными требованиями.

НАПРАВЛЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Перед началом тестирования дождитесь, пока устройство для тестирования, образец, буфер и/или элементы управления достигнут комнатной температуры (1530 °C).

1. Перед вскрытием чехла доведите его до комнатной температуры. Извлеките тестовое устройство из герметичного чехла и используйте его Как можно скорее.

2. Поместите тестовое устройство на чистую и ровную поверхность.

Для образцов сыворотки или плазмы:

Удерживая пипетку вертикально, возьмите образец до линии заполнения (приблизительно 5 мкл) и перенесите его в ячейку для образца (S) испытательного устройства, затем добавьте 3 капель буфера (приблизительно 90 мл) и запустите таймер. См. рисунок ниже. Не допускайте попадания пузырьков воздуха в ячейку для образца (S).

Для образцов цельной крови (венепункция/Фингерклег):

Для использования капельницы: Держите капельку вертикально, возьмите образец на 0.5-1 см выше линии заполнения и перенесите 1 капельку цельной крови (приблизительно 10 мкл) в ячейку для образца (S) устройства для тестирования, затем добавьте 3 капли буфера (приблизительно 90 мкл) и запустите таймер. См. рисунок ниже.

Для использования микропипетки: С помощью пипетки перенесите 10 мкл цельной крови в ячейку для образца (S) испытательного устройства, затем добавьте 3 капли буфера (приблизительно 90 мкл) и запустите таймер. См. рисунок ниже.

3. Дождитесь появления цветных линий. Результаты следует читать через 10 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.
 ТОЛКОВАНИЯ

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ:  На мембране появляются две цветные полосы. В области управления (C) появляется один диапазон, а в области тестирования (T) — другой диапазон.

ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: В области управления (C) отображается только одна цветная полоса. В области тестирования (T) не отображается видимая цветная полоса.

НЕДОПУСТИМЫЙ:  Не отображается диапазон управления. Результаты любого теста, который не выпустил контрольную полосу в указанное время чтения, должны быть удалены. Повторите процедуру с новым тестом. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование комплекта и обратитесь к местному дистрибьютору.

 

DEWEI Medical Equipment Co., Ltd является ведущим и профессиональным производителем продукции IVD, это высокотехнологичное предприятие, специализируемое на разработке, производстве и маркетинге продукции IVD.
Продукция DEWEI широко используется в клиниках больниц, центрах по борьбе с болезнями, банках крови, ветеринарных клиниках, научно-исследовательском центре и лабораториях колледжей. Qulity является основной проблемой, DEWEI строго контролирует системы контроля качества, поэтому наши продукты имеют сертификаты CE, ISO, CFDA и другие международные стандарты.
DEWEI — это самое профессиональное и уважаемое предприятие в области IVD, DEWEI будет предоставлять вам лучшие услуги благодаря выдающимся научно-техническим разработкам и экономичным продуктам.