SingClean Высокая чувствительность Ранний результат Монкейпокс вирус нуклеиновая кислота обнаружение Проверьте устройство на наличие быстрых результатов

Тип: IVD Реагент
сертификаты: iso13485/ce/cfda
принцип: пцр флуоресценции
образец: кровь/гной
форма: чашка
название бренда: одинарная/другая марка

Products Details

Основная Информация.

хранение
-25 градусов цельсия
Транспортная Упаковка
Cartons
Характеристики
25 tests/kit, 50 tests/kit
Торговая Марка
Singclean/OEM
Происхождение
Китай
Код ТН ВЭД
3302100090
Производственная Мощность
50000/Day

Описание Товара

Singclean High Sensitivity Early Result Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Test Device for Quick Results
Комплект для обнаружения однокислых вирусов монокеупокса (флуоресцентная ПЦР) IVD для монокепок
Singclean High Sensitivity Early Result Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Test Device for Quick Results

[Назначение]

Набор для обнаружения нуклеиновой кислоты (флуоресценция ПЦР) используется для обнаружения нуклеиновой кислоты из вируса монокепокса в сыворотке и у человека в образцах пустолярной или везикулярной сыпи у лиц, подозреваемых в инфекционной инфекции вируса монокепокса. Путем специфически обнаруживать фрагменты нуклеиновой кислоты вируса monkeypox, вирус monkeypox может быть быстро определен, который пригоден для быстрой диагностики связанных заболеваний причиненных инфекцией вируса monkeypox.

Singclean High Sensitivity Early Result Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Test Device for Quick Results

 

[Спецификация упаковки]

25 тест/блок, 50 тестов/блок


Компонент комплекта
НЕТ Компонентов 25 тестов/комплект 50 тестов/комплект Основные компоненты
1 Смесь обнаружения MPV-PCR 950μL/трубка, 1 трубка 950μL/трубка, 2 трубка Грунтовки, датчики, dNTP, буфер PCR и т.д.
2 Смесь микрофермента 50μL/трубка, 1 трубка 100μL/трубка, 1 трубка H-Taq, UNG
3 MPV-положительный контрольный продукт 500μL/трубка, 1 трубка 500μL/трубка, 1 трубка Клонирование плазмид для фрагментов Target Gene
4 MPV-отрицательный контрольный продукт 500μL/трубка, 1 трубка 500μL/трубка, 1 трубка Стерилизованный физраствор

Примечание.

1. Комплекты с различными номерами партии не взаимозаменяемы.

2. Все биологические образцы в комплекте были погашены.

 

[Требование к образцу]

1. Тип образца

Образцы сыворотки и человеческой пустолярной или везикулярной сыпи.

2. Взятие образцов

Сыворотка: С помощью стерильного шприца соберите 2 мл венозной крови испытуемых, введите ее в стерильную пробирку для взятия образцов, оставьте при комнатной температуре не более 4 часов, дождитесь отделения сыворотки от образца, Или центрифугируйте образец с частотой вращения 4000 об/мин в течение 5 минут при комнатной температуре, чтобы отделить сыворотку и перенести ее в стерильную запасную пробирку для центрифугирования емкостью 1,5 мл. Образцы везикул и пустул: Выберите на коже свежие пузырьки или пустулы, продезинфицируйте их йодофом, а затем протрите йодофор 70% спиртом. После полного испарения спирта, проколите и выдавите из ткани стерильную иглу, окуните ватный тампон в жидкость, быстро поместите ватный тампон в пробирку для взятия образцов емкостью 3-5 мл с консервационной жидкостью, разбейте ватный тампон рядом с верхней частью, затяните крышку трубки и герметично закройте ее для осмотра.

3 хранение и транспортировка образцов

Собранные образцы необходимо немедленно отправить на анализ. Образцы следует проверять в течение 24 часов при хранении при температуре от 2 до 8 °C. Образцы, которые нельзя проверить в течение 24 часов, следует хранить при температуре -70 C или ниже (при отсутствии условий хранения -70 °C образцы можно хранить при температуре от -25 °C до -15 °C в течение 10 дней). Следует избегать нескольких циклов замораживания/размораживания. Образцы следует транспортировать в герметичной замороженной кувшина со льдом или в герметичной пенопластовой коробке со льдом.

 

[Метод проверки]

Перед использованием ознакомьтесь с инструкциями, приведенными в тестовом комплекте.

1. Подготовка реагента (в области подготовки реагента)

1.1 извлеките компоненты из коробки и поместите их при комнатной температуре. После того как температура будет доведена до комнатной, хорошо перемешайте и центрифугируйте образец на короткое время для последующего использования. В соответствии с количеством образцов, которые необходимо проверить, отрицательные контроли и положительные контроли, принимают соответствующее количество компонентов пропорционально (38μL/человек раствора реакции MPV-PCR + 2μL/человек смеси MPV-фермента) и тщательно перемешивают их, чтобы сформировать смесь PCR. Liquid-1, который использовался после мгновенного центрифугирования.

1.2 перенесите вышеуказанные подготовленные реагенты в область обработки образцов для использования.

2. Обработка образца (в области обработки образца)

2.1 Выборка образцов:

Для извлечения образцов следует использовать комплект для извлечения нуклеиновых кислот.

Отрицательный контроль, положительный контроль и образцы, которые необходимо проверить, обрабатываются одновременно.

2.2 Добавить образец

Добавьте 10μL извлеченной ДНК в пробирки для ПЦР в следующем порядке: Отрицательный контроль MPV, положительный контроль MPV и пробу, которую необходимо проверить. Добавьте 40μL основного раствора MPV в каждую лунку. Каждая скважина была запишена. Центрифугируется с частотой вращения 2000 об/мин в течение 10 секунд и помещается на флуоресцентную установку для ПЦР.

3.Усиление ПЦР (в области амплификации и анализа)

Настройки см. в инструкции по эксплуатации каждого прибора.

3.1 поместите пробирки для ПЦР, которые закончили добавление образцов в прибор для ПЦР с флуоресценцией, установите пробные отверстия в соответствии с соответствующей последовательностью добавления образцов, установите пробные отверстия для продуктов контроля качества с положительным результатом, продуктов контроля качества с отрицательным качеством и неизвестных образцов и задайте название образца.

3.2 Система общей реакции: 25μL

3.3 Выбор канала обнаружения флуоресценции:1) Выберите канал FAM (Reporter: FAM, Quencher: None) для обнаружения генов-мишеней вируса monkeypox: 2) Выберите КАНАЛ HEX или VIC (Reporter: HEX/VIC, Quencher: None); 3) установите эталонную флуоресценцию (пассивное эталонное значение) на none ; установите Sample Volume (объем образца) на 50.

3.4 Настройка циклического открытия:
Singclean High Sensitivity Early Result Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Test Device for Quick Results

Примечание: Используйте прибор ABI 7500 rea-time fluorescence Quantitative PCR и выберите "None" (Нет) в пассивном эталонном и гаситель.

4.Анализ результатов

После реакции результаты будут автоматически сохранены, а Baseline (Базовая линия) и Threshold (Порог) каждого канала обнаружения будут скорректированы в соответствии с анализированными изображениями. Нажмите "Анализ" для анализа, чтобы все параметры соответствовали требованиям контроля качества, а затем проверьте результаты обнаружения каждого неизвестного образца.

5. Контроль качества

Продукты отрицательного контроля: Кривая FAM не имеет значения CT или CT>40; а определение внутреннего стандарта вируса monkeypox (HEX/VIC) не имеет значения CT или CT>40.

Положительные продукты контроля: Кривая FAM CS35; и обнаружение внутреннего стандарта вируса monkeypox (HEX/VIC) является положительным, CT≤35.

lf при одной проверке оба указанных выше элемента выполняются одновременно, в противном случае вторая проверка считается недействительной, и требуется повторная проверка.
 

[Положительное эталонное значение]

В ходе исследования контрольных значений было установлено, что эталонное значение КТ целевого гена, обнаруженного этим комплектом, равно 40, а эталонное значение КТ внутреннего стандарта равно 40.

 

[Интерпретация результатов тестирования]

1.значение КТ обнаружения FAM ≤ 40, а внутренний стандарт обнаружения является положительным (значение КТ ≤ 40), сообщенное как положительный вирус monkeypox;

2. Отсутствие значения КТ или значения КТ > 40 при обнаружении FAM, а внутренний стандартный канал обнаружения является положительным (значение КТ ≤ 40), и отчет является отрицательным для вируса monkeypox;

3.lf во внутреннем стандартном тесте нет значения КТ или значения КТ > 40, результат теста образца является недопустимым. Необходимо найти и устранить причину, а образец необходимо повторно взять и повторно протестировать (если результат повторного тестирования по-прежнему недействителен, обратитесь в компанию).

4. Для положительных образцов внутренний стандартный результат не требуется; для отрицательных образцов внутренний стандартный тест должен быть положительным. lf внутренний стандартный тест отрицательный, результат теста недействителен. Образцы повторно отбираются и проводятся повторные эксперименты (если результаты повторных экспериментов все еще недействительны, свяжитесь с нашей компанией).

 

[Положительное эталонное значение]

В ходе исследования контрольных значений было установлено, что эталонное значение КТ целевого гена, обнаруженного этим комплектом, равно 40, а эталонное значение КТ внутреннего стандарта равно 40.

 

[Интерпретация результатов тестирования]

1.значение КТ обнаружения FAM ≤ 40, а внутренний стандарт обнаружения является положительным (значение КТ ≤ 40), сообщенное как положительный вирус monkeypox;

2. Отсутствие значения КТ или значения КТ > 40 при обнаружении FAM, а внутренний стандартный канал обнаружения является положительным (значение КТ ≤ 40), и отчет является отрицательным для вируса monkeypox;

3.lf во внутреннем стандартном тесте нет значения КТ или значения КТ > 40, результат теста образца является недопустимым. Необходимо найти и устранить причину, а образец необходимо повторно взять и повторно протестировать (если результат повторного тестирования по-прежнему недействителен, обратитесь в компанию).

4. Для положительных образцов внутренний стандартный результат не требуется; для отрицательных образцов внутренний стандартный тест должен быть положительным. lf внутренний стандартный тест отрицательный, результат теста недействителен. Образцы повторно отбираются и проводятся повторные эксперименты (если результаты повторных экспериментов все еще недействительны, свяжитесь с нашей компанией).

 

 Singclean High Sensitivity Early Result Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Test Device for Quick ResultsSingclean High Sensitivity Early Result Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Test Device for Quick ResultsSingclean High Sensitivity Early Result Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Test Device for Quick ResultsSingclean High Sensitivity Early Result Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Test Device for Quick Results

Свяжитесь с нами

Пожалуйста, не стесняйтесь дать свой запрос в форме ниже мы ответим вам в течение 24 часов