SingClean Rapid Early Result Urine Collect HIV Antibody Test Kit Для обнаружения ВИЧ

Индивидуализация: Доступный
Тип: IVD Реагент
период гарантии качества: два года

Products Details

Основная Информация.

Торговая Марка
Singclean
Происхождение
Китай
Код ТН ВЭД
3302100090
Производственная Мощность
50000/Day

Описание Товара

Singclean Rapid Early Result Urine Collect HIV Antibody Test Kit for HIV Detection
Комплект анализа мочи на антитела к ВИЧ-1/2 (Колоидное золото)

 
Singclean Rapid Early Result Urine Collect HIV Antibody Test Kit for HIV Detection

 

Singclean Rapid Early Result Urine Collect HIV Antibody Test Kit for HIV Detection

Назначение
Данный продукт используется для качественного определения антител I (ВИЧ-1) вируса иммунодефицита человека и II (ВИЧ-2) в образцах мочи человека. Он подходит для дополнительного диагноза ВИЧ-инфекции. Результаты тестов предназначены только для клинических целей и не могут использоваться в качестве основы для подтверждения или исключения случаев. Для достижения цели диагностики результаты тестов следует использовать в сочетании с клиническим исследованием, историей болезни и другими исследованиями. Этот продукт может использоваться для самопроверки потребителя.


Информация о продукте
 

Название продукта Комплект для анализа мочи на антитела к ВИЧ в одночистой моче (метод Colloidal Gold)
Метод обнаружения Коллоидный золотой метод
Качественный/количественный Качественным
Образец Моча
Требуемый объем образца 3 капель (приблизительно 100 мкл)  
Характеристики упаковки Кассета: 1 тест/коробка, 10 тестов/коробка, 20 тестов/коробка, 50 тестов/коробка.
 

Условия хранения и срок действия

1. Хранить при температуре 4–30 °C, не допускать попадания света и влаги, срок действия 24 месяцев.

2. Дату и срок годности см. на внешней упаковке. Не замораживайте и не используйте после истечения срока годности.

3. Открыв герметичный чехол, используйте тестовый пакет Как можно скорее в течение 1 часа.


Метод тестирования

Перед началом тестирования дайте испытательной коробке установить температуру в помещении.

1. Извлеките тестовую карту из герметичного пакета из фольги и используйте ее Как можно скорее.  После вскрытия герметичного чехла выполните проверку
как можно скорее в течение 
1 часа.

2. Поместите испытательный аппарат на чистую ровную поверхность.

3. Отберите образец мочи с помощью капельницы, а затем добавьте 3 капель (приблизительно 100 мкл) образца мочи в.
проба хорошо. Запустите таймер.

4. Ожидание результатов. Результаты следует считать через 15 минут. Результаты через 20 минут неубедительны.

Объяснение результатов тестирования
Singclean Rapid Early Result Urine Collect HIV Antibody Test Kit for HIV Detection

 

Отрицательный:

Если присутствует только линия C и в линии T нет фиолетово-красного цвета, антитела к ВИЧ-1/2 не обнаруживаются в образце.
Результат был отрицательным.

Положительный:

Помимо наличия C-линии, если имеется T-линия, тест указывает на наличие в пробе антител ВИЧ-1/2.
Результат был положительным.

Недействительно:

Линии управления не отображаются. Вне зависимости от наличия T-образной линии, это недопустимый результат.

Производительность
1. Минимальный уровень обнаружения
Минимальный предел обнаружения составил 0,2 НЦУ/ мл с использованием константы эталонное разбавленное отрицательной мочой  
2. Чувствительность  
Положительный коэффициент обнаружения составил 100% для 200 образцов сыворотки на антитела к вич-1, разведенных в 10 раз с обычной мочой, и 100% для 50 образцов на ВИЧ-2, разведенных в 10 раз с обычной моча.  
3. Специфичность  
361 образцов мочи были отрицательными, а отрицательный коэффициент совпадения был 96.2%  
4. Точность
Тестирование проводилось непрерывно в течение 20 дней, точность была одинаковой между партиями и внутри партий, а частота повторения повторных тестов составила 100% для одних и тех же образцов.
5. Перекрестная реакция
Сифилиз, гепатит с, гепатит B, CEA, Флу A, Флу B, HAMA, RF, ALT , COVLD-19,моча оккультная кровь, общий белок, отсутствие перекрестной реакции на билирубин мочи в положительных образцах с комплектом.
6. Мешающие материалы
Mop THC COC MET OPI BZO TCA OXY AMP MTD BAR MDMA не интерференции при 200 мг/мл.
Зидовудин Эдурант невирапин ритонавир фамцикловир изониазид без помех при 100 мг/мл

7. Обнаружены подтипы ВИЧ
Он может обнаружить HIV-1 тип A, B, C, E, O . Также может обнаружить ВИЧ-2.
 

Ограничения метода тестирования

1. Этот комплект является вспомогательным клиническим диагностическим продуктом, который может быстро обнаружить антитела к вирусу иммунодефицита человека типа I (ВИЧ-1)
И антитела типа II (ВИЧ-2) в моче. Результаты тестов предназначены только для клинических целей и не могут использоваться в качестве основы только в качестве основы
для подтверждения или исключения случаев. Для целей диагностики результаты испытаний должны использоваться в сочетании с клиническим исследованием, историей болезни и другими исследованиями.

2. Из-за ограничений метода отрицательный результат теста не исключает возможности заражения ВИЧ у пациентов,
особенно инфицированные на
 этапе "окна".

3. Образцы, проходящие  антивирусную инфекцию, могут иметь ложные негативы.

4. Пробный образец — моча, а другие жидкости могут быть неточными .

5 наличие в образце мешающих веществ может привести к неправильным результатам испытаний.


Singclean Rapid Early Result Urine Collect HIV Antibody Test Kit for HIV DetectionSingclean Rapid Early Result Urine Collect HIV Antibody Test Kit for HIV DetectionSingclean Rapid Early Result Urine Collect HIV Antibody Test Kit for HIV DetectionSingclean Rapid Early Result Urine Collect HIV Antibody Test Kit for HIV Detection

Свяжитесь с нами

Пожалуйста, не стесняйтесь дать свой запрос в форме ниже мы ответим вам в течение 24 часов